单克隆抗体药物糖基化分析方法

单抗药物的糖基化分析修饰类型及水平对其稳定性、清除率、免疫原性、抗体依赖细胞毒性及补体依赖细胞毒性等都有一定的影响。单克隆药物是一类意免疫球蛋白G的结构为基础的大分子糖蛋白药物，为癌症、心血管疾病、自身免疫疾病及病毒感染等多种疾病的治疗提供了全新的途径。

单抗药物糖基化修饰分析方法

1、毛细管电泳技术

2、高效液相色谱技术

3、电喷雾质谱技术

单抗药物是当前发展较为迅速的蛋白类药物之一，作为大分子糖蛋白药物，单抗药物的糖基化分析对其稳定性、有效性和 安全性等各方面均有不同程度的影响，因此对其糖基化修饰进行全面表征具有十分重要的意义。这就需要及时建立高效、快速、可靠的糖基化修饰定性、定量分析方法。而糖基化分析本身的复杂性以及对糖基化修饰检测的难度，给相关研究带来了巨大的挑战。尽管对单抗药物糖基化分析的定量研究已在各层次上展开并且在快速发展，但仍存在一些问题，如样品处理的通量、方法灵敏度、数据分析梳理流程的简化、标准化流程的建立等，这有待于分析华学家发展新的放大和技术、为单抗药物的研究提供高效可靠的分析手段。